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谷胱甘肽含片

产品说明书

核准日期:20070312

修改日期:20160222

修改日期:20160407

谷胱甘肽含片说明书

请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用

 

【药品名称】

    通用名称:谷胱甘肽含片

    商品名称:格拉达欣
   
英文名称:Glutathione Buccal Tablets

    汉语拼音:Guguanggantai Hanpian

【成    份】本品主要成份为谷胱甘肽

    化学名称:ã-L-谷氨酰-L-半胱氨酰-甘氨酸

CH2SH化学结构式:

           

 

 

 

 

 

 

分子式  C10H17N3O6S

    分子量:307.33

【性    状】本品为白色或类白色片

【适 应 症】本品用于慢性肝脏疾病的辅助治疗。包括病毒性、药物毒性、酒精

 毒性引起的肝脏损害。

【规    格】(10.1g;(20.3g

【用法用量】

置于颊粘膜与齿龈间含服。成人一日3次,每次0.3g0.1g每次3片;0.3g每次1片),一般30天为一疗程。

【不良反应】

    1.轻度口腔粘膜白斑、溃疡、舌苔剥脱和疼痛等口腔不适。

    2.罕见突发性皮疹。

    3.偶有食欲不振,恶心,呕吐,上腹痛等症。

【禁    忌】对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

    1.当发生口腔不良反应时,建议停用本品。

    2.放在儿童不易触及的地方。

    3.苯丙酮尿患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】缺少相关资料

【儿童用药】尚不明确

【老年用药】尚不明确

【药物相互作用】本品和下列药物应避免混合使用:维生素K3、维生素B12、泛 

    酸钙、乳清酸、抗组织胺药、长效磺胺药和四环素。

【药物过量】尚未见到有关本品药物过量的资料。如发生药物过量应对症治疗。

【药理毒理】

谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,

 激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。谷胱甘肽在体内以还原型和氧化型两种

 形式存在,其活性成份为还原型谷胱甘肽。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循

 环及糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛

 磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽

 能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜

 的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒

 物质。 

【药代动力学】

     小鼠静注还原型谷胱甘肽后,约5小时后血药浓度达峰值,清除半衰期约

 24小时,在肝、肾、肌肉分布最多。

【贮    藏】 遮光,密封保存。

【包    装】 铝塑包装;6/板,9/板。

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH05902006-2015Z

【批准文号】(10.1g:国药准字H20163042 20.3g:国药准字H20163043

【生产企业】

    企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司

    生产地址:重庆市渝北区黄杨路2

    邮政邮编:401121

电话号码:023-67030096

传真号码:023-67030063

 


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