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多索茶碱片

产品说明书

【药品名称】

通用名称:多索茶碱片

商品名称:枢维新

英文名称:Doxofylline Tablets

汉语拼音:Duosuochajian Pian

【成    份】本品主要成份为多索茶碱。

化学名称:

1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮

分子式:C11H14N4O4

分子量:266.25

【性    状】本品为白色或类白色片。

【适 应 症】适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规    格】0.2g,0.3g

【用法用量】口服,通常成人每次0.2~0.4g(1~2片),每日2次,饭前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【不良反应】

少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

【禁    忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗死患者禁用。

【注意事项】

1、茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。

2、患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。

3、严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。

4、本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女尽量避免使用。

【儿童用药】

尚无儿童有效及安全性资料。

【老年用药】

老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。

【药物相互作用】

1、巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。

2、动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。

【药物过量】尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松驰气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax)为1.22小时,血药浓度峰值(Cmax)为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器,其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品半衰期(t1/2)为7.42小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低,达峰时间(tmax)延迟,宜增加本剂量。

【贮    藏】密闭保存。

【包    装】聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,10片/板/盒;12片/板/盒;12片/板×2板/盒。

【有 效 期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20000076

【生产企业】福安药业集团宁波天衡制药有限公司

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