其他类 您当前所在位置:首页 > 产品导航 > 制剂 > 抗感染类 > 其他类

注射用盐酸洛美沙星

产品优势

1、三代喹诺酮广谱抗菌药

2、抗菌作用强、组织分布广、与各类抗菌药之间无交叉耐药

产品说明书
 

【药品名称】

   通用名称:注射用葡萄糖酸依诺沙星

   商品名称:朗济德

   英文名称:Enoxacin Giuconate for Injection

   汉语拼音:Zhusheyong Putaotangsuan Yinuoshaxing

【成    份】

   本品主要成份为葡萄糖酸依诺沙星,其化学名称为:1-乙基-6--1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸-D-葡萄糖酸盐一水合物。

结构式为:

 

   分子式:C15H17FN4O3·C6H12O7·H2O

   分子量:534.50

【性    状】

   本品为类白色至微黄色疏松块状物或粉末。

适 应 症

   适用于由敏感菌引起的:

   1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

   2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

   3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

   4.伤寒。

   5.骨和关节感染。

   6.皮肤软组织感染。

   7.败血症等全身感染。

【规    格】

   0.2g(以无水依诺沙星计)

用法用量

   将本品每0.2g加入到100毫升5%葡萄糖注射液中,避光静脉滴注,在1小时内滴完。成人一次0.2g,一日2次。重症患者最大剂量一日不超过 0.6g,疗程710日,治疗中病情显著好转后可改用口服制剂。

【不良反应】

   1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

   2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

   3.过敏反应: 皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

   4.偶可发生:

     (1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

     (2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

     (3)静脉炎。

     (4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

     (5)关节疼痛。

     (6)面部潮红、心悸、胸闷。

   5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

   

    对本品及氟喹诺酮类药物过敏者、肌腱炎、跟腱断裂、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。

注意事项

    1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

    2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可能发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

    3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

    4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

    5.肝功能严重减退时,可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

    6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

孕妇及哺乳期妇女用药

   动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药

   本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未明确。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年用药

   老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

药物相互作用

   1.尿碱化剂可降低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

   2.本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。

   3.环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

   4.本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者的凝血酶原时间,并调整剂量。

   5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

   6.本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,故应避免二者合用。不能避免时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。

   7.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。

药理毒理

   本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

依诺沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

   静脉给药0.2g0.4g,血药达峰时间(Tmax)约为1小时,血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L35mg/L。血消除半衰期(t1/2β)约为36小时,蛋白结合率为 18%57%

本品吸收后广泛分布至各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。

本品主要自肾排泄,48小时内给药量的52%60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在体内代谢。胆汁排泄约18%

   

   遮光,密闭保存。

   

   西林瓶装,1/盒;10/盒 。

有效期

   24个月

执行标准

   YBH41392005

批准文号

   国药准字H20052740

生产企业

   企业名称:湖北人民制药有限公司

   生产地址:武汉市东西湖区柏泉祁家山特1

   邮政编码:430042

       话:027-83413589

       真:027-83413711

行政部  座机  023-61213011   

证券部  座机  023-61213003

            邮编  401121

 地址    重庆市渝北区黄杨路2号

   

友情链接:向迈网络

渝公网安备 50011502000349号