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福安药业集团质量培训简报

更新时间:2018-04-19 23:56:00      点击次数:7581次

    根据福安药业(集团)股份有限公司《2018年药品质量安全管理基本思路与工作要点》(渝福司[2018]6号)的精神,2018年3月的质量管理培训在集团公司各位领导的精心筹备下,于3月23日-24日如期在重庆举行,各分公司质量副总、QA/QC经理和生产体系部分人员参加了此次培训。集团质量副总经理周旭东在会上对此次培训作了具体的布署和要求,集团顾问操复川对《药品检查办法》(征求意见稿)、《药品数据管理规范》(征求意见稿)以及《国家食药监2018年着力推进十项重点监管工作》进行精准解读,参训同仁着重对偏差管理、纠正和预防措施管理、质量风险管理、自检管理、变更管理、OOS/OOT管理、洁净厂房和水系统管理进行专题交流与讨论。

    本次培训工作具有以下特点:一是每位主讲老师均为各分公司管理骨干,有多年药品生产和质量管理经验,对药品质量管理要素的理论有深刻的剖析能力和较强的实际处理技能,所讲事例为长年实际工作中的经验积累;二是主讲老师和参训人员不拘泥于传统式教学模式,特别是对平时质量管理活动中遇到的实际问题进行互动式充分讨论和交流,以达成质量管理要素共识;三是针对集团公司的核心文件进行广泛交流、讨论,根据本次达成的共识,由主讲老师所在公司在培训后对应质量管理要素文件进行修订,形成文件模板;四是大家认真讨论《关于药品安全事件应急处置管理办法》,整合集团资源,着力防范药品安全事件的发生,提高了药品安全风险防控意识。

    集团公司质量管理培训活动才刚刚开始,我们相信,各公司将以本次在为期两天的培训交流活动为契机,在实际工作中带领团队成员将会迸发出更多的智慧。对于集团公司质量管理,我们的共享式培训才刚刚起步,通过各分公司质量团队成员的共同努力,不断探索创新,我们集团公司质量管理必将翻开崭新的一页。


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